2023年11月14日，阿斯利康宣布度伐利尤单抗（durvalumab）联合同步放化疗的非小细胞肺癌III期临床试验（PACIFIC-2）没有达到主要研究终点PFS。
新闻稿称度伐利尤单抗（durvalumab）联合铂类放化疗（CRT）治疗不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（PACIFIC-2）表明，与单独使用CRT治疗相比，度伐利尤单抗+CRT在无进展生存期（PFS）方面未显示出具有统计学意义的改善。
PACIFIC-2研究设计，图源：https://www.jle.com/fr/index.phtml
PACIFIC-2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验，旨在评估度伐利尤单抗联合CRT在不可切除NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验在20多个国家的88个中心进行，共招募了328名受试者，主要终点是PFS，次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
度伐利尤单抗（durvalumab）是一种人源单克隆抗体，结合到PD-L1蛋白上，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制。
基于PACIFIC临床研究的数据，2018年2月，FDA批准durvalumab用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌，并成为治疗不能切除的III期NSCLC的标准治疗。PACIFIC-2研究的目的是将durvalumab从序贯变为联合，提高与同步放化疗协同治疗III期不可手术NSCLC的临床易用性。
在中国，度伐利尤单抗已经获批3项适应症，分别是：1、适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗；2、联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为ES-SCLC成人患者的一线治疗。3、度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂适用于治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者的一线治疗。
信息来源：
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https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/update-on-pacific-2-phase-iii-trial-for-Imfinzi.html
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Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017;377:1919-29.
